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金吾财讯|2026年10月26日，维立志博-B（09887.HK）自愿公告，其PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信（奥帕替苏米单抗）四项研究的更新临床及转化数据在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发表。报告涵盖：维利信单药治疗三线或后线肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的最新突破摘要（LBA）口头报告；联合化疗一线治疗EP-NEC的优选口头报告；联合化疗一线治疗胆道癌（BTC）的壁报展示；以及治疗微卫星稳定（MSS）结直肠癌的转化研究壁报。数据验证维利信可引发强效持久的抗肿瘤免疫反应，带来长拖尾生存获益，尤其在冷肿瘤如EP-NEC和BTC中表现突出。具体结果：LBA报告中，96名晚期EP-NEC患者中位随访16.30个月，中位缓解持续时间（mDoR）9.80个月，13名（13.50%）患者治疗超过12个月，中位总生存期（mOS）为8.70个月，12个月总生存率39.40%。联合化疗一线治疗EP-NEC研究中，69名患者中位随访21.20个月，中位无进展生存期（mPFS）5.70个月，mDoR 10.20个月，18个月总生存率55.70%，mOS尚未达到。联合化疗一线治疗BTC研究中，20名患者客观缓解率（ORR）70.00%，疾病控制率（DCR）95.00%，mPFS 8.00个月，6个月总生存率90.00%。MSS结直肠癌转化研究中，维利信在2.00、8.00、30.00 mg/kg剂量下肿瘤生长抑制率分别为69.27%、94.53%及99.84%。维利信已获NMPA突破性治疗药物认定、FDA孤儿药认定、FDA快速通道资格认定、欧盟孤儿药认定等，其上市申请于2026年8月获NMPA正式受理。

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